Vahva-nikotiinisuolan E-neste B2B-valmistukseen
Teollisuusluokan -lujuus -nikotiinisuolan e-neste, joka on suunniteltu kertakäyttöisten höyryjen ja suljettujen -säiliöjärjestelmien automatisoituihin täyttötoimintoihin. Formuloitu käyttämällä farmaseuttisia -laatuisia nikotiinikomplekseja, jotka takaavat nopean systeemisen annostelun ja optimoidun kurkun profiilin pitoisuuksilla 20 mg/ml - 50 mg/ml+. Käsitelty ISO 7 -sertifioidussa puhdastilaympäristössä käyttämällä suljettua -silmukkaa ruostumattoman teräksen sekoitusreaktoreissa, jotka estävät kosteuden hapettumisen ja hapettumisen estoon huononeminen. Toimitetaan turvallisissa bulkkikokoonpanoissa (1 l - 25 l fluoratut HDPE-säiliöt tai mukautetut IBC-laatikot) sekä täydelliset vaarallisten aineiden (DG) kuljetusasiakirjat kansainväliselle teollisuuskuljetukselle.
Tekniset tiedot
|
Nikotiinipitoisuusalue |
20mg/ml - 50mg/ml (muokattavissa 60mg/ml asti sopimuksen mukaan) |
|
Määrityksen toleranssi |
+/-2 % leimatusta pitoisuudesta varmistettu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) |
|
Perussuhde (PG/VG) |
Vakioarvot 50/50, 60/40 tai mukautettu viskositeetti{4}}viritetty suhde, joka vastaa kelan vastusparametreja |
|
Raaka nikotiini puhtaus |
>=99.9 % (USP/EP:n farmakopean arvosana) |
|
Vesipitoisuus |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
PH-arvo |
5,5 - 6,8 (kalibroitu käyttämällä farmaseuttista -laatuista orgaanista happoa) |
|
Säilyvyys |
24 kuukautta avaamattomassa alkuperäispakkauksessa, jota säilytetään ilmasto{1}}valvotuissa olosuhteissa |
Formulaatio
Nikotiinisuolan synteesi:Valmistettu saattamalla erittäin{0}}puhtaus USP-nikotiiniemäs reagoimaan farmaseuttisten-laatuisten orgaanisten happojen (mukaan lukien bentsoehappo, maitohappo tai levuliinihappo) kanssa täydellisen molekyylikonversion ja ennustettavan lämpöhajoamiskäyttäytymisen saavuttamiseksi.
Liuotinmatriisi:Yhdysvaltain farmakopean (USP) mukainen propyleeniglykoli (PG) ja kasvisglyseriini (VG), joiden taustalla on täydellinen jäljitettävyys-of-.
Makuarkkitehtuuri:Saatavana neutraalina maustamattomana pohjana tai yhdistettynä matalan-diasetyylin, matalan-asetyylipropionyylin makutiivisteisiin, jotka on testattu korkeassa-lämpötilassa.
Makuprofiili
Maustamaton pohja:Veden{0}}kirkas ulkonäkö ilman hajuhäiriöitä, suunniteltu räätälöityihin-tarrojen maustamiseen.
Vakioprofiilit:Tupakka-, minttu-/mentoli-, hedelmäuute- ja juomaprofiilit on optimoitu estämään karamellisoituminen verkkolämmityselementeissä.
Lämpöteho:Säilyttää kemiallisen stabiilisuuden käämin käyttölämpötiloissa jopa 280 celsiusasteeseen, mikä lieventää happamia makuprofiileja tai hajoamissivutuotteita suuritehoisissa kertakäyttölaitteissa.
Pakkaus
Ensisijaiset säiliöt:Elintarvikelaatuinen, -suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) ja fluoratut tynnyrit, joissa on induktio-suljetut sisävuoret ja lapsiturvalliset{3}sulkimet (CRC).
Teollisuuden koot:1 litran laboratorioarviointipullot, 5 l/20 litran tuotantopullot ja 200 litran teollisuustynnyrit, jotka on peitetty inertillä typpikaasulla syrjäyttämään ylätilan happea.
Logistiikka ja turvallisuus:UN--sertifioidut pakkauskokoonpanot, joissa on pakolliset vaarallisten aineiden (DG) luokitusmerkinnät lento- ja merirahdin vaatimustenmukaisuudesta.
Jäljitettävyysmerkintä:Jokaisessa yksikössä on yksilöllinen eränumero, valmistusaikaleima, viimeinen käyttöpäivä, GHS-vaarasymbolit ja UDI-viivakoodin seuranta.
Laadunvalvonta
Analyyttinen vahvistus:Jokainen tuotantoerä testataan sisäisesti käyttämällä HPLC:tä tarkkaa nikotiinimääritystä varten ja kaasukromatografia-massaspektrometriaa (GC-MS) haihtuvien epäpuhtauksien seulomiseen.
Heavy metallin kynnykset:Induktiivisesti kytketty plasmamassaspektrometria (ICP-MS) vahvistaa lyijyn, kadmiumin, arseenin ja elohopean pitoisuudet pysyvän tiukasti alle 0,1 ppm:n.
Erän tasaisuus:Muotoiltu automaattisilla gravimetrisillä annostelujärjestelmillä, jotka on liitetty suoraan puhdastilan erätietueisiin, mikä eliminoi manuaalisen punnituksen vaihtelun suurissa{0}}tuotantoajoissa.
Testaus ja dokumentointi
Erä{0}}erityiset CoA:t:Sertifioitu analyysitodistus (CoA) myönnetään jokaiselle tuotantoerälle, jossa on tarkat analyysiprosentit, vesipitoisuus, ominaispaino ja pH.
Viranomaistukitiedot:Toksikologiset päästöprofiilit ja karbonyylitestitiedot ovat saatavilla tukemaan alueellisia vaatimustenmukaisuusilmoituksia.
Jäljitettävyysvastaus:ERP{0}}hallittu raaka-aineseuranta mahdollistaa täyden linkin taaksepäin ja eteenpäin 2 tunnin ikkunassa.
OEM / yksityinen merkki
Mukautettujen parametrien viritys:Nikotiinin moolisuhteiden, happotyyppien ja kantoaaltosuhteiden säätö vastaamaan tiettyjä asiakaslaitteiston imunopeuksia ja tehoja.
Skaalautuva tuotanto:Joustava tuotantokapasiteetti 50 litran pilottikehityseristä 5 000 litran teollisiin tuotantokampanjoihin.
IP-salaisuus:Tiukat salassapitosopimukset (NDA-sopimukset), jotka on pakotettu suojaamaan asiakkaiden omia muotoja.
Vaatimustenmukaisuus
Sääntelyn yhdenmukaistaminen:Valmisteet, jotka on suunniteltu EU:n TPD:n artiklan 20 ilmoitusvaatimusten, Yhdistyneen kuningaskunnan TRPR-standardien ja PMTA:n kemiallisten karakterisointiohjeiden mukaisesti, ja niissä on mukautettava hapon valinta alueellisten markkinoilletulon lakien mukaan.
Tilojen standardit:Valmistettu ISO 9001- ja GMP{1}}-sertifioidussa tuotantolaitoksessa.
Turvallisuusasiakirjat:GHS{0}}-yhteensopivat käyttöturvallisuustiedotteet (SDS) toimitetaan englanniksi ja tärkeimmillä eurooppalaisilla kielillä.
Varastointi
Lämpötilaparametrit:Säilytä 15–25 celsiusasteessa kuivassa, ilmaston -säädellyssä kemikaalivarastossa.
Ympäristönsuojelu:Pidä säiliöt tiiviisti suljettuina poissa suoralta auringonvalolta ja UV-altistukselta, jotta nikotiinimatriisin valokuva{0}}hapettuisi.
Käsittelyprotokollat:Typpipeittämistä suositellaan dekantoinnin aikana, jos säiliöt jätetään sulkematta yli 48 tunniksi.
FAQ
K: Mikä on korkean{0}}nikotiinisuolan bulkkitilausten normaali toimitusaika?
V: Luettelovalmisteet toimitetaan 5–7 arkipäivän kuluessa alle 500 litran tilavuudesta. Mukautetut OEM-valmisteet, jotka edellyttävät laboratoriokokeita ja stabiilisuuden validointia, vaativat yleensä 14–21 arkipäivää ennen lähettämistä.
K: Miten nikotiinin hapettumista estetään pitkien{0}}merikuljetusten aikana?
V: Kaikki erät sekoitetaan tyhjiössä tai inertissä typpipeitteessä liuenneen hapen poistamiseksi. Pakkauksissa käytetään fluorattuja, läpinäkymättömiä HDPE-säiliöitä, jotka on suljettu induktiovuorilla, mikä estää hapen pääsyn maailmanlaajuisen kuljetuksen aikana.
K: Voitko muuttaa orgaanisen hapon tyyppiä ja pH:ta erityisiä pod-laitteistovaatimuksia varten?
V: Kyllä. Muutamme moolisuhteita ja orgaanisten happojen tyyppejä (kuten siirtyminen bentsoe-, maito- tai levuliinihapon välillä) sopimaan tiettyjen laitteiden kelojen vastustuskykyyn ja imeytymisominaisuuksiin noudattaen samalla paikallisia ainesosien rajoituksia.
K: Mitä vaatimustenmukaisuusasiakirjoja kansainvälisiin lähetyksiin sisältyy?
V: Jokainen lähetys sisältää eräkohtaisen analyysitodistuksen (CoA), jossa on yksityiskohtaiset tiedot puhtaudesta, pH:sta, kosteudesta ja GC-MS-tuloksista, sekä täydelliset vaarallisten aineiden kuljetusilmoitukset (DG) ja GHS--yhteensopivia käyttöturvallisuustiedotteita.
K: Ovatko formulaatiosi mukaiset vähittäiskaupan kuluttajille tarkoitettujen nikotiinikorkkien, kuten EU TPD:n, mukaisesti?
V: Suoraan kuluttajamyyntiin tarkoitetut valmiit vähittäismyyntipullot täyttävät 20 mg/ml rajan. B2B-valmistukseen toimitamme korkeampia pitoisuuksia (jopa 50 mg/ml+), jotka on tarkoitettu tiukasti teolliseen laimennukseen tai yhteensopivaan suljetun järjestelmän valmistukseen, jos laki sallii.
K: Mikä on vähimmäistilausmäärä (MOQ) mukautetuille yksityisille merkkivalmisteille?
V: Räätälöityjen makuprofiilien tai räätälöityjen nikotiinivahvuusvalmisteiden perusMOQ on 50 litraa erää kohden, joten tuotemerkit voivat suorittaa markkinoiden validoinnin ennen skaalaamista täyteen teolliseen määrään.
Suositut Tagit: vahva-nikotiinisuolan e-neste, Kiina vahvan-nikotiinisuolan e-nesteen toimittajat
