50/50 E-Nestemäinen massatoimitus ja OEM-valmistus
Tasapainotettu 50 prosenttia kasviglyseriiniä (VG) ja 50 prosenttia propyleeniglykolia (PG) e-neste, joka on suunniteltu pieni-wattitehoisille pod-järjestelmille ja suusta -keuhkoihin (MTL) laitteisiin. Muotoiltu ISO 7 (luokka 10 000) puhdastilassa, jossa käytetään 316 litran ruostumattomasta teräksestä valmistettuja automatisoituja sekoitusjärjestelmiä. Suunniteltu johdonmukaiseen sydämen kyllästymiseen, kontrolloituun kurkun iskuun ja maun selkeyteen ilman kierukkakoksaatiota. Saatavana irtotavarana 25 litran suuritiheyksisistä polyetyleenipurkkeista 1000 litran IBC-laukkuihin tai räätälöityjä pullotettuja OEM-kokoonpanoja, joita tukee 12 vuoden erikoisuutto- ja sekoitusoperaatiot.
Tekniset tiedot
|
Perussuhde |
50 prosenttia VG / 50 prosenttia PG (+/- 1 prosenttia toleranssi vahvistettu digitaalisella refraktometrillä) |
|
Nikotiinivaihtoehdot |
0mg - 20mg (Freebase) / 10mg - 50mg (nikotiinisuolat) |
|
Nikotiinin puhtaus |
>= 99.9 prosenttia (USP/EP-luokka) |
|
Viskositeetti |
38-45 mPa·s 20 asteessa (ohjataan automaattisten lämpövaippasekoitusastioiden kautta) |
|
Vesipitoisuus |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Säilyvyys |
24 valmistuskuukautta alkuperäisissä suljetuissa pakkauksissa |
Formulaatio
Yhdistetty käyttäen sertifioituja Yhdysvaltain farmakopean (USP) ja Euroopan farmakopean (EP) raaka-aineita, jotka on hankittu tarkastetuilta-ykköstason kemikaalien valmistajilta.
Propyleeniglykoli:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 prosenttia
Kasvis glyseriini:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 prosenttia
Makutiivisteet:Elintarvike-laatuiset, diasetyyli-vapaat, asetyylipropionyyli-vapaat, asetoiini-vapaat formulaatiot, jotka on testattu kaasukromatografialla-massaspektrometrialla (GC-MS).
Nikotiini:Uutettu luonnollisesta tupakanlehdestä, määritetty korkean -performanssin nestekromatografialla (HPLC).
Makuprofiili
Suunniteltu kaksoissuorituskykyä varten: välitön maun toimitus kelan aktivoinnin yhteydessä ja puhdas hajoaminen. Vakioluettelo sisältää tupakka-, minttu-, mentoli-, hedelmä- ja jälkiruokaprofiilit. Räätälöity profiilikehitys hyödyntää automatisoituja maun sekoituslinjoja gravimetrisellä annostelulla, jotta erän -to-erän organoleptinen konsistenssi säilyy.
Pakkaus
Bulkkisäiliöt:25 litran HDPE-kanisterit, 200 litran teräs-polykomposiittitynnyrit, 1 000 litran IBC-säiliöt, joissa on induktio-suljetut peukalointi-tiivisteet.
OEM-vähittäismyyntipullot:10 ml:n TPD-yhteensopivat PET-pullot, 30 ml/60 ml yksisarviset pullot, joissa on ISO 8317 -sertifioitu lapsiturvallinen korkki (CRC) ja kosketusvaroituskolmiot.
Varastointiympäristö:Typellä-puhdistettavat täyttölinjat säilyttävät alle 0,5 prosenttia jäännöshappea hapettumisen poistamiseksi pakkaamisen aikana.
Laadunvalvonta- ja tuotantolaitos
Tuotanto tapahtuu ISO 9001- ja cGMP{1}}-sertifioidussa tuotantolaitoksessa, jonka riippumattomat rekisterinpitäjät, kuten SGS ja TÜV, tarkastavat vuosittain. Sekoitusvyöhykkeet on erotettu tiukasti nikotiinin ja nikotiinivapaan -jonon vuoksi ristikontaminaation riskien välttämiseksi.
In-Prosessin hallinta:Jatkuva sisäinen viskositeetin valvonta, magneettinen virtausmittarin tilavuusannostelu ja pH:n tarkistus (tavoitealue: 5,5 - 7,0).
Jäljitettävyys:Laser-etsatut eränumerot, tuotannon aikaleimat ja operaattoritunnukset jokaisessa säiliössä, jotka linkittävät suoraan raaka-aineen analyysisertifikaatin (COA) arkistoon.
Testaus ja dokumentointi
Jokainen tuotantoerä käy läpi analyyttisen testauksen ennen julkaisua. Lähetyksen mukana toimitettavat asiakirjat sisältävät:
Analyysitodistus (COA), joka sisältää tarkan nikotiinitiitterin, tiheyden ja taitekertoimen.
Kaasukromatografia-massaspektrometria (GC-MS) haihtuvien orgaanisten yhdisteiden ja diketonien (diasetyyli, asetyylipropionyyli) seulontaraportit.
Raskasmetallimääritykset (lyijy, arseeni, kadmium, elohopea) mitattuna induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICP-MS) havaittavissa olevien rajojen alapuolella (< 0.1 ppm).
OEM / Private Label -palvelut
Täysi-palvelusopimusvalmistus formulaation optimoinnista valmiisiin vähittäismyyntipakkauksiin.
Palvelut:Mukautettu nikotiinisuolan koostumus, makujen yhteensopivuus, lapsiturvallinen pakkaus, räätälöity etikettitulostus ja peukalointi-silmäinen nauha.
Minimitilausmäärä (MOQ):500 litraa mukautettuja irtotavaravalmisteita varten; 5 000 yksikköä per SKU valmiille OEM-pullotuotteille.
Toimitusaika:15–25 arkipäivää taiteen hyväksymisestä ja raaka-aineen kirjautumisesta-.
Vaatimustenmukaisuus
Muotoiltu ja dokumentoitu kansainvälisten sääntelykehysten mukaiseksi:
EU TPD:Rekisteröidyt formulaatiot, jotka tukevat 10 ml:n tilavuusrajoja ja enintään 20 mg/ml nikotiinikorkkeja.
Yhdysvaltain FDA PMTA:Päätiedostot (DMF) ylläpidetään ainesosien toksikologiaa ja valmistusstandardeja (SOP) varten.
CLP/GHS:Vaatimustenmukaiset käyttöturvallisuustiedotteet (SDS) toimitetaan useilla kielillä kansainvälistä logistiikkaa ja tulliselvitystä varten.
Varastointi
Säilytä alkuperäisissä suljetuissa astioissa 15 - 25 astetta kuivassa, tuuletetussa tilassa. Säilytettävä poissa suorasta auringonvalosta ja hapettimista. Typpipeite suositellaan yli 30 päivän varastosäiliöille.
Usein kysytyt kysymykset
K: Mikä on tavallisten 50/50 e-nestetilausten toimitusaika?
V: Vakioluettelokoostumukset toimitetaan 7–10 arkipäivän kuluessa alle 1 000 litran tilauksista. Mukautetut formulaatiot vaativat 5 lisätyöpäivää analyyttiseen testaukseen ja COA:n luomiseen.
K: Voitko säätää PG/VG-suhdetta tietyille pod-laitteistovaatimuksille?
V: Kyllä. Vaikka 50/50 on vakiona MTL-tyypeille, valmistuslinjat voivat skaalata suhteita 40/60:sta 60/40:een (PG/VG) asiakkaan viskositeetin ja laitteen teknisten tietojen perusteella.
K: Kuinka estät nikotiinin hapettumisen irtotavarakuljetuksen aikana?
V: Kaikki säiliöt huuhdellaan typellä-ennen nesteen lisäämistä, suljetaan induktio-hitsauksella ja kuljetetaan lämpötila-valvotuissa säiliöissä UV-säteilyn ja lämpöhajoamisen estämiseksi.
K: Mikä on vähimmäistilausmäärä mukautetun maun kehittämiseen?
V: Mukautettu makuprofilointi ja pöytänäytteiden luominen edellyttävät 50 litran pilottierän sitoutumista, joka hyvitetään myöhemmissä kaupallisissa tuotantoajoissa.
K: Ovatko kolmannet osapuolet tarkastaneet tuotantolaitoksesi?
V: Kyllä. Akkreditoidut rekisterinpitäjät auditoivat laitoksen vuosittain ISO 9001 -standardin ja nykyisten Good Manufacturing Practices (cGMP) -vaatimusten noudattamisen varalta.
K: Mitä asiakirjoja toimitetaan tulliselvityksen tueksi?
V: Lähetykset sisältävät kauppalaskut, pakkausluettelot, analyysitodistukset, MSDS/SDS-lomakkeet ja toksikologisen arvioinnin yhteenvedot, joita kohdetulliviranomaiset vaativat.
Suositut Tagit: 50/50 e-neste, Kiina 50/50 e-nestetoimittajat
